GMP proti GLP
GMP in GLP sta predpisa, ki ju je FDA uvedla proizvajalcem zdravstvenih izdelkov. Medtem ko GMP velja za blago, ki je namenjeno za uporabo pri ljudeh, je GLP niz smernic, namenjen ohranjanju celovitosti in kakovosti laboratorijskih podatkov, ki jih uporabljajo proizvodna podjetja, da podprejo trditve, ki jih dajejo o svojih izdelkih. Čeprav je osnovni cilj GMP in GLP zaščititi zdravstvene interese končnih potrošnikov, se oba razlikujeta v pristopu in veljata za različne sisteme.
Koncept GMP, ki pomeni dobre proizvodne prakse, in GLP, ki pomeni dobre laboratorijske prakse, je plod FDA, ki so jo vznemirjale pritožbe, ki jih je redno prejemala glede kakovosti zdravil in drugih izdelkov za zdravstveno nego.. Predlagal je določene smernice, ki so se jih morali držati vsi proizvajalci, ki sprejemajo GMP in GLP, da pridobijo certifikate FDA. GMP je starejši od obeh, saj se je pojavil leta 1963, medtem ko je bil GLP predlagan leta 1976 in je začel obstajati leta 1978. GMP in GLP skupaj zagotavljata visoko kakovost izdelkov in njihovih laboratorijskih postopkov.
Danes sta GMP in GLP postala sinonima za zagotavljanje kakovosti. Podjetje, ki ima te certifikate, vliva zaupanje med potrošnike, da njegovi izdelki ohranjajo visoke standarde kakovosti in tudi, da so bili pri njihovi proizvodnji upoštevani vsi pravilni postopki.
Medtem ko se GLP osredotoča na laboratorijsko testiranje, postopke, uporabljeno opremo, način vzdrževanja podatkov in zapisov, prostore za testiranje in nadzor kakovosti testiranja, se GMP bolj ukvarja z dejansko proizvodnjo blaga in izdelkov za zdravstveno nego, kar se nanaša na prostori, kjer se blago proizvaja, kvalifikacije zaposlenega osebja, naprave in stroji ter uporabljeni postopki pakiranja.
Na splošno se GLP šteje za cenejšega in okornega od GMP. Vendar si proizvodna podjetja prizadevajo pridobiti oba certifikata, saj sta dokaz kakovosti in integritete podjetja. Vsako podjetje, ki želi pridobiti te certifikate, mora pridobiti osebje, usposobljeno v skladu z določili FDA.
Na kratko:
GMP proti GLP
• GMP in GLP sta predpisa, ki ju je FDA uvedla proizvajalcem izdelkov za zdravstveno nego, da zagotovi visoko kakovost in celovitost izdelkov
• Medtem ko se GMP nanaša na blago, ki je namenjeno za uporabo pri ljudeh, se GLP nanaša na laboratorijske prakse
• GMP je bil predstavljen pred GLP
• GLP je cenejši in okoren kot GMP
• Predpisi GMP se nanašajo na osebje, naprave in stroje ter postopke proizvodnje in pakiranja, medtem ko se GLP nanašajo na laboratorijsko testiranje, način vodenja evidenc in podatkov ter nadzor kakovosti med laboratorijskim testiranjem.
