GMP proti CGMP
Po vsem svetu, da bi pomagali pri doseganju svetovnih standardov in da bi ljudem pomagali pri zagotavljanju zdravstvenih in farmacevtskih izdelkov, ki so podobne kakovosti, je GMP sprejela in upošteva večina držav sveta v zadnjih 50 letih. leta. Pravzaprav so GMP, imenovane Goods Manufacturing Practices, postale smernice, ki so pomagale vzdrževati standarde teh izdelkov po vsem svetu. Države, ki upoštevajo GMP, zagotavljajo kakovost farmacevtskih izdelkov, tako da se lahko na te izdelke zanesejo ljudje po vsem svetu. Počasi in postopoma so GMP postali predpogoj za izvoz zdravstvenih izdelkov med več kot 100 državami sveta. Postalo je trend, da se GMP imenuje cGMP. Tu se c nanaša na veljavna pravila in predpise, ki proizvajalce opominjajo, naj dosledno upoštevajo smernice in proizvodne postopke, ki so aktualni in najsodobnejši.
Uporaba c kot predpone za GMP je poskus regulativnih organov, da zagotovijo, da države, zlasti proizvajalci, ki trdijo, da sledijo smernicam, vendar še vedno uporabljajo 20-25 let stare stroje in opremo za proizvodnjo zdravstvenih izdelkov so prisiljeni spremeniti in sprejeti najnovejše in najnaprednejše proizvodne postopke. To je zvijača, ki je mnoge proizvajalce gotovo prisilila, da so opustili stare prakse in prešli na najnovejše proizvodne procese. Pomagal je tudi pri preprečevanju kontaminacije, napak in zmešnjav, hkrati pa je pomagal pri proizvodnji najkakovostnejših zdravstvenih in farmacevtskih izdelkov.
Smernice GMP so po naravi zelo široke in zajemajo vse vidike poslovanja, kot so kvalifikacije osebja, čistoča, vodenje poslovnih knjig, sistemi in postopki, oprema itd. Pravzaprav je GMP pomagal dvigniti standarde izdelkov za zdravstveno nego in ima stroge predpise, ki se jih morajo države sprejemnice držati. Podjetja, ki ne spoštujejo določb GMP, se morajo soočiti z resnimi posledicami, ki vključujejo denarne kazni, zaporno kazen, odpoklic izdelkov in tako naprej.
Na kratko:
GMP proti CGMP
• GMP se nanaša na proizvodne prakse blaga, ki so smernice, ki jih upošteva več kot 100 držav
• GMP velja za farmacevtske in zdravstvene izdelke ter pomaga ohranjati visoke standarde teh izdelkov.
• cGMP je trenutna proizvodna praksa blaga, ki se je morajo držati sodelujoče države.
• cGMP opozarja države sprejemnice, da je treba upoštevati vse smernice pri najnovejših in trenutnih proizvodnih procesih.
