ISO 17025 proti ISO 9001
ISO pomeni Mednarodna organizacija za standardizacijo. ISO 17025 je za akreditacijo laboratorijev. ISO 9001 je za sisteme vodenja kakovosti, za potrebe organizacije. ISO 17025 ocenjuje usposobljenost organa za ugotavljanje skladnosti (CAB). CAB pomeni laboratorij. To je orodje za prikaz resnične osnovne kakovosti programa analitičnega testiranja. ISO 9001 je za podporo upravljanju, postopke, notranje revizije in korektivne ukrepe. Zagotavlja okvir za obstoječe funkcije in postopke kakovosti.
Glavna razlika med ISO 17025 in ISO 9001 je akreditacija in certifikacija. ISO 17025 je kratica za akreditacijo, ki pomeni priznanje usposobljenosti specifične tehnične usposobljenosti. ISO 9001 pomeni certificiranje, kar pomeni skladnost s standardom, ocenjenim s sistemi vodenja, certificiranim s strani katerega koli neodvisnega organa, ki je mednarodno priznan. Razlika je tudi pri natančnih izdelkih. ISO 9001 ne pomeni, da se proizvajajo natančni izdelki. Za to mora biti izdelek odobren s strani ISO 17025. Vsak organ za ugotavljanje skladnosti bi moral imeti akreditacijo ISO 17025, vendar certifikat ISO 9001 morda ni potreben.
V standardu ISO 17025 je pet glavnih členov in osem načel standarda ISO 9001. Od petih členov standarda ISO 17025 sta dva od teh glavnih členov in od teh dveh klavzula številka 04 pomeni zahtevo upravljanja, ki izhaja iz različice ISO 9001:2000. ISO 9001 naj bi prikazal sposobnost organizacije, da dosledno zagotavlja izdelek, ki izpolnjuje zahteve kupcev in veljavne regulativne zahteve, tudi obravnava zadovoljstvo strank z učinkovito uporabo sistema, vključno s postopki za nenehno izboljševanje in preprečevanje neskladnosti. ISO 17025 je namenjen razvoju kakovosti organa za ugotavljanje skladnosti, administracije in tehničnih sistemov organa za ugotavljanje skladnosti, ki upravlja delovanje kalibracijskega in preskusnega laboratorija.
ISO 9001 zagotavlja osnovo za nenehne izboljšave, medtem ko ISO 17025 ne zagotavlja neposredno temeljev za nenehne izboljšave, ampak pod točko 04, ki je bila navedena. ISO 17025 ureja tehnične zahteve laboratorija, ISO 9001 pa ne vključuje tehničnih zahtev organizacije. Ta klavzula (klavzula številka 5-Tehnična zahteva) vključuje dejavnike, ki določajo pravilnost in zanesljivost testov in kalibracij, izvedenih v laboratoriju. Vendar ISO 9001 ne vsebuje dejavnikov, ki določajo pravilnost in zanesljivost testov in kalibracij.
Na kratko:
Kakšna je razlika med ISO 17025 in ISO 9001?
– ISO 17025 govori o akreditaciji, ISO 9001 pa o certificiranju.
– ISO 17025 je za akreditacijo laboratorijev, ISO 9001 pa za upravljanje kakovosti.
– ISO 17025 ureja kakovost izdelka, ISO 9001 pa ne ureja kakovosti izdelka.
– ISO 17025 vsebuje glavno klavzulo (klavzula številka 4-Sistem vodenja kakovosti), ki izhaja iz ISO 9001:2000.
– ISO 17025 ima pet glavnih klavzul, ISO 9001 pa osem načel
– ISO 17025 vsebuje tehnične zahteve, ISO 9001 pa ne vsebuje tehničnih zahtev
– ISO 17025 vsebuje dejavnike, ki določajo pravilnost in zanesljivost testov in kalibracij, vendar ISO 9001 ne vključuje tistih dejavnikov, povezanih s pravilnostjo in zanesljivostjo.
