Ključna razlika – Silikon za živila in silikon za medicinske namene
Povpraševanje po silikonski gumi je v zadnjih nekaj desetletjih zelo hitro naraščalo zaradi njenih odličnih lastnosti. Te lastnosti so posledica nenavadne molekularne strukture polimernega ogrodja z atomi silicija, ki se izmenjujejo z atomi kisika. Povezava silicijevega kisika je podobna povezavi v kvartih in steklu. Zaradi teh povezav kaže silicij odlične lastnosti toplotne odpornosti v primerjavi z drugimi elastomeri. Drugi razlog za to visoko toplotno odpornost je visoka energija vezi silicij-kisik v primerjavi z enojnimi vezmi ogljik-ogljik. Druga prednost anorganskih dvojnih vezi silicij-kisik je odpornost na glive in lastnosti odganjanja glodalcev, zaradi česar je silikonska guma primerna za uporabo v številnih aplikacijah za živila. Silicij ima tudi visoko prepustnost za pline in visoko stisljivost. Poleg tega je silikonska guma zelo odporna na oksidativne napade ozona in ultravijoličnega sevanja, zlasti pri višjih temperaturah. Ta lastnost na koncu podaljša njegovo življenjsko dobo tudi pri povišanih temperaturah. Poleg tega ima silikonska guma dobre natezne lastnosti in ima nizko temperaturo steklastega prehoda. Zaradi teh odličnih lastnosti se lahko silikonska guma uporablja v širokem temperaturnem območju od -100 °C do 200 °C. Ker je silikonska guma brez vonja, okusa in nestrupena, se uporablja za proizvodnjo številnih prehrambenih izdelkov in izdelkov medicinske kakovosti. Ključna razlika med silikonom za živila in medicinskim silikonom je njihova uporaba; Silikon za živila se uporablja za proizvodnjo izdelkov, ki prihajajo v stik z živili, medtem ko se silikon za medicinsko uporabo uporablja za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in naprav za vsadke.
Kaj je silikon za hrano?
Silikonski kavčuk se široko uporablja kot material za živila v številnih aplikacijah, za razliko od katerega koli drugega elastomera na svetu zaradi svoje izjemne čistosti, brez vonja, nestrupenih, nekorozivnih in inertnih lastnosti. Običajno morajo vsi silikonski izdelki, ki pridejo v stik z živili, izpolnjevati vse razpoložljive predpise standardov za živila, ki jih je uvedlo več držav/regij. Takšni predpisi vključujejo obstoječo zakonodajo in smernice EU, Resolucijo Sveta Evrope o silikonih, nemško priporočilo XV BfR in predpise ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA).
Slika 01: Silikonski kuhinjski pripomočki
Oceno varnosti silikonskih materialov in izdelkov za uporabo v hrani je mogoče opraviti z odvzemom prstnih odtisov potencialnih migrantov iz silikonskih izdelkov, večelementnim semikvantitativnim induktivno sklopljenim skeniranjem plazme, identifikacijo migrantov, predpisi FDA za gume, določanjem specifičnih elementov in formaldehida ter določanje zvrsti z nizko molekulsko maso z instrumentacijo GC-MS in LC-MS. Običajno je za aplikacije v stiku s hrano priporočljiva uporaba sistemov za strjevanje silikonskih gum, kataliziranih s platino. Poleg tega je naknadno strjevanje priporočljivo tudi za izdelke, ki so v stiku z živili, da se izboljšajo mehanske lastnosti in kar je najpomembneje, da se odstranijo hlapljivi stranski produkti, ki izhajajo iz kemikalij za zamreženje in nizkomolekularnih komponent. Nekatere uporabe silikona za živila vključujejo modele za peko, pladnje za ledene kocke, ročaje kuhinjskih nožev, metlic, žlic in drugih kuhinjskih pripomočkov ter tesnila in o-obroče v stiku z živili.
Kaj je medicinski silikon?
Silikonske gume medicinske kakovosti so najpogosteje uporabljena sintetična guma od vseh sintetičnih elastomerov v trajno vsajenih podkožnih napravah zaradi njihovega nestrupenega in inertnega obnašanja. Čeprav se v postopkih izdelave silikonske gume uporabljajo določena polnila in vulkanizatorji, gume ne vsebujejo najrazličnejših dodatkov kot sestavin za mešanje, ki se uporabljajo v postopkih mešanja organske gume. Obstajata dve vrsti medicinskih silikonov: tipi za vulkanizacijo pri sobni temperaturi in tipi za toplotno vulkanizacijo. Izraz "medicinska kakovost" se uporablja za silikone, ki izpolnjujejo tri zahteve;
(a) dolga zgodovina uspešne implantacije pri živalih in ljudeh, (b) izdelano v dobrih pogojih farmacevtske proizvodnje, (c) nadzorovana kakovost za medicinske aplikacije.
Sistemi strjevanja, katalizirani s platino, so priporočljivi za medicinske izdelke iz silikonske gume. Utrjevanje s peroksidom ni priporočljivo, saj po postopku utrjevanja pušča ali cveti ostanke kisline. Medicinski silikoni se uporabljajo za izdelavo cevk za hranjenje, katetrov, vsadkov za dolgotrajno in kratkotrajno uporabo, tesnil in tesnil, batov brizg, silikonskih plošč za zdravljenje brazgotin, gelov, kondomov, menstrualnih skodelic, dihalnih mask. itd. V Združenih državah Amerike vsajene naprave s silikoni medicinske kakovosti ureja Center za naprave in radiološko zdravje (CDRH) v skladu s predpisi FDA. Poleg tega obstaja evropski regulativni okvir za medicinske pripomočke za medicinske silikone.
Slika 02: Silikonski prsni vsadki
Kakšna je razlika med silikonom za živila in medicinskim silikonom?
Silikon za živila v primerjavi z medicinskim silikonom |
|
| Silikon, primeren za živila, se uporablja za izdelavo izdelkov v stiku z živili. | Silikon medicinske kakovosti se uporablja za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in naprav za vsadke. |
| Regulativni organi | |
| Silikon za živila urejajo predpisi FDA, BfR in EU. | Silicij medicinske kakovosti urejajo predpisi FDA in EU. |
Povzetek – silikon za hrano v primerjavi z medicinskim silikonom
Silikonski izdelki za živila in za medicinske namene so proizvedeni po postopkih nadzora dobre kakovosti, da bi izpolnjevali obstoječe predpise, kot so FDA, BfR, EU itd. Brez vonja, nestrupen, inerten, obstojen pri visokih temperaturah in kemična odpornost sta pomembni lastnosti silikonske gume, ki omogočata njihovo uporabo v stiku s hrano in v medicini. Platinum kataliziran sistem strjevanja je priporočljiv za oba razreda silikona. Oba razreda zagotavljata, da ni škode za ljudi in okolje, ter omogočata biokompatibilnost.
Prenesite PDF različico silikona za živila in medicinske kakovosti
Lahko prenesete različico PDF tega članka in jo uporabite za namene brez povezave v skladu z opombami o citatih. Prosimo, prenesite različico PDF tukaj. Razlika med silikonom za hrano in silikonom za medicinske namene
