Biološka in podobna biološka zdravila sta dve vrsti zdravil. Ključna razlika med biološkimi zdravili in podobnimi biološkimi zdravili je v tem, da je treba proizvodnjo bioloških zdravil izvajati v živih organizmih, medtem ko proizvodnja podobnih bioloških zdravil ne vključuje živih organizmov.
Z napredkom biotehnologije je proizvodnja zdravil dobila nove razsežnosti. Proizvodnja zdravil v komercialnem svetu uporablja veliko različnih načinov. Biološka zdravila so farmacevtska zdravila, razvita v živih organizmih. Ti organizmi so lahko prokarionti, kot so bakterije, ali evkarionti, kot so glive in sesalci. Razvoj bioloških zdravil poteka z uporabo vrhunskih biotehnoloških tehnik. Po drugi strani pa so biološka zdravila podobna biološkim zdravilom, vendar se ne sintetizirajo v živem organizmu. Zato ta zdravila niso enaka, temveč podobna. Vendar pa poteka razprava o uporabi bioloških in podobnih bioloških zdravil na trgu ter njihovih prednostih, slabostih in stranskih učinkih.
Kaj so biološka zdravila?
Biološka zdravila so farmacevtska zdravila, ki so sintetizirana iz živih organizmov. Sem spadajo protitelesa, modulatorji presnovne aktivnosti in razni proteini itd. Vendar so ta zdravila po naravi zelo krhka. Ker so biološka zdravila močno odvisna od fizikalnih dejavnikov, kot sta temperatura in pH. Poleg tega mora okolje shranjevanja posnemati prvotne pogoje. Zato je proizvodnja bioloških zdravil sorazmerno dolgočasen proces. Poleg tega je proizvodnja bioloških zdravil olajšana s tehnologijo rekombinantne DNA. Zato je treba v postopek vključiti posebej usposobljeno osebje.
Slika 01: Biološka zdravila
Poleg tega lahko biološka zdravila pripravi katera koli farmacevtska družba in je manj omejitev. Tveganja, povezana z uporabo bioloških zdravil, so minimalna, saj jih proizvaja že živ organizem. Prav tako se lahko biološka zdravila dajejo neposredno bolniku in so pokazala pozitivne učinke v postopkih zdravljenja. Biološka zdravila, ki se uporabljajo pri boleznih, kot so hepatitis, sladkorna bolezen in revmatoidni artritis, so se izkazala za obetavna kot sredstva za zdravljenje.
Kaj so biološka zdravila?
Biosimilarji so zdravila, ki se ne sintetizirajo v živih organizmih. Za proizvodnjo podobnih bioloških zdravil so potrebne specifične celične linije, ki so specifične za proizvajalca. Zato biološka zdravila posnemajo biološka zdravila, vendar niso enake narave. Obstajajo možnosti za majhne razlike med biološkimi zdravili in biološkimi podobnimi farmacevtskimi izdelki v istem času. Zato se nanašajo na kopije originalnega zdravila.
Poleg tega je proizvodnja podobnih bioloških zdravil močno odvisna od proizvajalca. Po temeljiti raziskavi o zdravilu, njegovih lastnostih, farmakokinetičnih lastnostih in obnašanju znanstveno-raziskovalne skupine vodilnih farmacevtskih podjetij oblikujejo in vitro metode izdelave zdravil. Nato proizvajalci zdravil komercialno proizvajajo zdravila v razpoložljivih celičnih linijah, ne da bi razkrili identiteto teh celičnih linij.
Slika 02: Biološka podobna zdravila
Proizvodnja podobnih bioloških zdravil je bolj izvedljiva, saj je fizikalne pogoje mogoče spremeniti. Toda zaradi tega razloga je stopnja neuspeha podobnih bioloških zdravil, ki prihajajo na trg, visoka. To je zato, ker obstaja veliko zapletov, povezanih z biološkimi podobnimi zdravili v primerjavi z biološkimi zdravili. Zato se v nekaterih skupnostih uporaba podobnih bioloških zdravil odsvetuje.
Kakšne so podobnosti med biološkimi in podobnimi biološkimi zdravili?
- Biološka in podobna biološka zdravila so farmacevtska zdravila.
- Obe vrsti zdravil zahtevata temeljito analizo, preden vstopita v fazo kliničnega preskušanja.
- Poleg tega oba zahtevata obsežna klinična preskušanja na ljudeh in živalih.
- Poleg tega se oba uporabljata pri zdravljenju nalezljivih in nenalezljivih bolezni.
- Imajo podobne primarne strukture in funkcije.
- Poleg tega sta si oba podobna v osnovnih farmakokinetičnih lastnostih.
Kakšna je razlika med biološkimi in podobnimi biološkimi zdravili?
Biološka in podobna biološka zdravila sta dve vrsti zdravil. Ključna razlika med biološkimi in podobnimi biološkimi zdravili je v tem, da pri proizvodnji sodelujejo živi organizmi. Proizvodnja bioloških zdravil vključuje žive organizme, proizvodnja podobnih bioloških zdravil pa ne. Poleg tega je druga razlika med biološkimi in podobnimi biološkimi zdravili ta, da je tehnologija rekombinantne DNA glavni način proizvodnje bioloških zdravil, medtem ko ni uporabna pri proizvodnji podobnih bioloških zdravil.
Spodnja infografika predstavlja več podrobnosti o razliki med biološkimi in podobnimi biološkimi zdravili.
Povzetek – biološka zdravila v primerjavi z biološkimi podobnimi zdravili
Polemika o uporabi bioloških in podobnih bioloških zdravil je med medicinsko skupnostjo prinesla nova spoznanja. Biološka zdravila so farmacevtska zdravila, ki se sintetizirajo v živih organizmih. Tehnologija rekombinantne DNK se pogosto uporablja v proizvodnji bioloških zdravil. Nasprotno biološka zdravila posnemajo biološka zdravila, vendar po naravi niso enaka. Proizvodnja podobnih bioloških zdravil ne vključuje živih organizmov. Namesto tega se proizvajajo v celičnih linijah, odvisnih od proizvajalca. To je torej razlika med biološkimi in podobnimi biološkimi zdravili.
